Op 16 mei 2024 heeft de Europese Commissie bijlage XVII bij Verordening (EG) nr. 1907/2006 van het Europees Parlement en de Raad inzake de registratie en beoordeling van en de autorisatie en beperkingen ten aanzien van chemische stoffen (REACH) gewijzigd wat betreft octamethylcyclotetrasiloxaan (D4), decamethylcyclopentasiloxaan (D5) en dodecamethylcyclohexasiloxaan (D6). Onder de REACH-verordening van 2006 legt de wijziging strengere limieten op aan het gebruik van deze chemicaliën in afwasbare cosmetica en andere consumenten- en professionele producten.
Eerdere beperkingsvereisten
| Naam van de stof | Voorwaarden |
| 70. Octamethylcyclotetrasiloxaan (D4) CAS-nr. 556-67-2 EG-nr. 209-136-7 Decamethylcyclopentasiloxaan (D5) CAS-nr. 541-02-6 EG-nr. 208-764-9 Dodecamethylcyclohexasiloxaan (D6) CAS-nr. 540-97-6 EG-nr. 208-762-8 | 1. Mag na 0.1 januari 31 niet meer in afwasbare cosmetische producten in een concentratie van 2020 gewichtsprocent of meer van een van beide stoffen op de markt worden gebracht. 2. Voor de toepassing van deze vermelding wordt onder “afwasbare cosmetische producten” verstaan cosmetische producten zoals gedefinieerd in artikel 2 (1) (a) van Verordening (EG) nr. 1223/2009 die, onder normale gebruiksomstandigheden, na het aanbrengen met water worden afgewassen. |
Nieuwe beperkingsvereisten
| Naam van de stof | wijzigingen |
| 70. Octamethylcyclotetrasiloxaan (D4) CAS-nr. 556-67-2 EG-nr. 209-136-7 Decamethylcyclopentasiloxaan (D5) CAS-nr. 541-02-6 EG-nr. 208-764-9 Dodecamethylcyclohexasiloxaan (D6) CAS-nr. 540-97-6 EG-nr. 208-762-8 | 1. Mag niet in de handel worden gebracht (a) als een stof op zichzelf; (b) als bestanddeel van andere stoffen; of (c) in mengsels; in een concentratie gelijk aan of groter dan 0,1 % van het gewicht van de desbetreffende stof na 6 juni 2026. 2. Mag na 6 juni 2026 niet meer worden gebruikt als oplosmiddel voor het chemisch reinigen van textiel, leer en bont. 3. In afwijking hiervan: (a) voor D4 en D5 in afwasbare cosmetische producten is lid 1, punt c), van toepassing na 31 januari 2020. Voor de toepassing van dit punt wordt onder “afwasbare cosmetische producten” verstaan cosmetische producten zoals gedefinieerd in artikel 2, lid 1, punt a), van Verordening (EG) nr. 1223/2009 van het Europees Parlement en de Raad (*1) die onder normale gebruiksomstandigheden na het aanbrengen met water worden afgewassen; (b) voor alle cosmetische producten, met uitzondering van de in lid 3, onder a), genoemde, is lid 1 van toepassing na 6 juni 2027; (c) voor hulpmiddelen zoals gedefinieerd in artikel 1, lid 4, van Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad (*2) en in artikel 1, lid 2, van Verordening (EU) 2017/746 van het Europees Parlement en de Raad (*3), is lid 1 van toepassing na 6 juni 2031; (d) voor geneesmiddelen, zoals gedefinieerd in artikel 1, punt 2, van Richtlijn 2001/83/EG, en voor diergeneesmiddelen, zoals gedefinieerd in artikel 4, lid 1, van Verordening (EU) 2019/6 (*4), is lid 1 van toepassing na 6 juni 2031; (e) voor D5 als oplosmiddel bij het chemisch reinigen van textiel, leer en bont zijn de leden 1 en 2 van toepassing na 6 juni 2034. 4. In afwijking hiervan is lid 1 niet van toepassing op: (a) het in de handel brengen van D4, D5 en D6 voor de volgende industriële toepassingen: ● als monomeer bij de productie van siliconenpolymeer, ● als tussenproduct bij de productie van andere siliciumsubstanties, ● als monomeer bij polymerisatie, ● bij het formuleren of (her)verpakken van mengsels, ● bij de productie van artikelen, bij de oppervlaktebehandeling van niet-metalen; (b) het in de handel brengen van D5 en D6 voor gebruik als hulpmiddelen, zoals gedefinieerd in artikel 1(4) van Verordening (EU) 2017/745, voor de behandeling en verzorging van littekens en wonden, de preventie van wonden en de verzorging van stoma's; (c) het in de handel brengen van D5 voor professioneel gebruik bij het reinigen of restaureren van kunst en antiek; (d) het in de handel brengen van D4, D5 en D6 voor gebruik als laboratoriumreagens bij onderzoeks- en ontwikkelingsactiviteiten die onder gecontroleerde omstandigheden worden uitgevoerd. 5. In afwijking hiervan is lid 1, onder b), niet van toepassing op het in de handel brengen van D4, D5 en D6: ● als bestanddeel van een siliconenpolymeer op zichzelf, ● als bestanddeel van een siliconenpolymeer in een mengsel dat is vrijgesteld krachtens paragraaf 6. 6. In afwijking hiervan is lid 1, onder c), niet van toepassing op het in de handel brengen van mengsels die D4, D5 of D6 als residuen van siliconenpolymeren bevatten, onder de volgende voorwaarden: (a) D4, D5 of D6 in een concentratie gelijk aan of kleiner dan 1 % van het gewicht van de desbetreffende stof in het mengsel, voor gebruik bij het hechten, afdichten, lijmen en gieten; (b) D4 in een concentratie gelijk aan of lager dan 0,5 gewichtsprocent, of D5 of D6 in een concentratie gelijk aan of lager dan 0,3 gewichtsprocent van een van beide stoffen in het mengsel voor gebruik als beschermende coatings (met inbegrip van maritieme coatings); (c) D4, D5 of D6 in een concentratie gelijk aan of kleiner dan 0,2 gewichtsprocent van de desbetreffende stof in het mengsel, voor gebruik als hulpmiddelen zoals gedefinieerd in artikel 1, lid 4, van Verordening (EU) 2017/745 en in artikel 1, lid 2, van Verordening (EU) 2017/746, met uitzondering van de hulpmiddelen bedoeld in lid 6, onder d); (d) D5 in een concentratie gelijk aan of kleiner dan 0,3 gewichtsprocent in het mengsel of D6 in een concentratie gelijk aan of kleiner dan 1 gewichtsprocent in het mengsel, voor gebruik als hulpmiddelen zoals gedefinieerd in artikel 1(4) van Verordening (EU) 2017/745, voor tandheelkundige afdrukken; (e) D4 in een concentratie gelijk aan of lager dan 0,2 gewichtsprocent in het mengsel, of D5 of D6 in een concentratie gelijk aan of lager dan 1 gewichtsprocent van een van beide stoffen in het mengsel voor gebruik als siliconen binnenzolen voor paarden of als hoefijzers; (f) D4, D5 of D6 in een concentratie gelijk aan of kleiner dan 0,5 gewichtsprocent van de desbetreffende stof in het mengsel, voor gebruik als hechtingsbevorderaars; (g) D4, D5 of D6 in een concentratie gelijk aan of kleiner dan 1 % van het gewicht van de desbetreffende stof in het mengsel, voor gebruik bij 3D-printen; (h) D5 in een concentratie gelijk aan of kleiner dan 1 gewichtsprocent in het mengsel of D6 in een concentratie gelijk aan of kleiner dan 3 gewichtsprocent in het mengsel, voor snelle prototyping en het maken van mallen, of voor toepassingen met hoge prestaties, gestabiliseerd door kwartsvulstof; (i) D5 of D6 in een concentratie gelijk aan of kleiner dan 1 gewichtsprocent van een van beide stoffen in het mengsel, voor gebruik bij tampondruk of bij de vervaardiging van druktampons; (j) D6 in een concentratie gelijk aan of kleiner dan 1 % van het gewicht van het mengsel, voor professioneel gebruik bij het reinigen of restaureren van kunst en antiek. 7. In afwijking hiervan zijn de leden 1 en 2 niet van toepassing op het in de handel brengen voor gebruik of het gebruik van D5 als oplosmiddel in strikt gecontroleerde gesloten chemische reinigingssystemen voor textiel, leer en bont, waarbij het reinigingsoplosmiddel wordt gerecycled of verbrand. |
Insights
D4, D5 en D6 worden geclassificeerd als SVHC's met vPvB-eigenschappen. D4 wordt herkend vanwege zijn PBT-eigenschappen en wanneer D5 en D6 0.1% of meer D4 bevatten, worden ze ook geclassificeerd als PBT. Gezien de ontoereikende risicobeheersing voor producten met PBT- en vPvB-eigenschappen, zijn beperkingen de meest geschikte beheerstrategie.
Na de regulering van afspoelproducten met D4, D5 en D6 zijn de controles op afspoelproducten met deze chemicaliën aangescherpt. Vanwege hun brede toepassing zijn de beperkingen op D5 in textiel-, leer- en bontreiniging, en op D4, D5 en D6 in farmaceutische en diergeneesmiddelen, uitgesteld.
Gezien het uitgebreide gebruik van D4, D5 en D6 in de polysiloxaanproductie zonder specifieke beperkingen, zijn er concentratiedrempels voor mengsels met deze residuen gedefinieerd. Bedrijven dienen de relevante bepalingen zorgvuldig te bekijken om ervoor te zorgen dat de producten niet aan beperkende voorwaarden worden onderworpen.
De beperkingen op D4, D5 en D6 hebben nauwelijks gevolgen voor de binnenlandse siliconenindustrie, omdat bedrijven aan de meeste voorschriften kunnen voldoen door de residuen van deze stoffen tijdens de productie te beheren.
Als u hulp nodig hebt of vragen hebt, neem dan contact met ons op via service@cirs-group.com.
Bron van CIRS
Disclaimer: De hierboven vermelde informatie wordt onafhankelijk van Cooig.com verstrekt door cirs-group.com. Cooig.com geeft geen verklaringen en garanties met betrekking tot de kwaliteit en betrouwbaarheid van de verkoper en producten.
