El 5 de diciembre de 2024, la Comisión Europea revisó la lista de sustancias cancerígenas, mutagénicas o tóxicas para la reproducción (CMR) del Anexo XVII de REACH (Reglamento (CE) n.º 1907/2006), introduciendo tres cambios clave.
- Restricciones a la venta y el uso en público: el reglamento actualizado prohíbe estrictamente la venta y el uso en público de carcinógenos, mutágenos de células germinales o toxinas reproductivas de las categorías 1A o 1B, tal como se detalla en los artículos 28, 29 y 30 de los Reglamentos (CE) n.º 1272/2008 y 1907/2006. También impone controles estrictos sobre la concentración de estas sustancias en mezclas.
- Ampliación de los apéndices del Anexo XVII: El reglamento añade sustancias a los apéndices 2, 4 y 6 del Anexo XVII, lo que refleja la inclusión de sustancias CMR recientemente clasificadas como categoría 1B.
- Exenciones de uso de isopropilbenceno: según el Reglamento (UE) 2023/1132, a partir del 1 de diciembre de 2023, el isopropilbenceno no se comercializará ni se utilizará en combustible de aviación en concentraciones del 0.1 % p/p o superiores para pilotos no profesionales. Sin embargo, esto no se aplica al combustible de automoción para conductores no profesionales. Dadas las similitudes entre los conductores no profesionales y los pilotos de aeronaves pequeñas, y el menor número de estos últimos, el isopropilbenceno en el combustible de aviación está exento de las restricciones de los artículos 28, 29 y 30 del Anexo XVII del Reglamento (CE) n.º 1907/2006.
Estos cambios entrarán en vigor 20 días después de su publicación y se implementarán por completo el 1 de septiembre de 2025. A pesar de la aplicación formal de las nuevas disposiciones sobre sustancias CMR de categoría 1B a partir del 1 de septiembre de 2025, la Unión Europea insta a los operadores a actuar de forma proactiva.
El Anexo XVII queda modificado como sigue:
Las siguientes sustancias se incorporarán al Apéndice 2.
| sustancias | No de índice | N.º CE | No CAS |
| 'diurón (ISO); 3-(3,4-diclorofenil)-1,1-dimetilurea | +006 (015) 00-9 | 206-354-4 | 330-54-1' |
| '2,2′,6,6′-tetrabromo-4,4′-isopropilidendifenol; tetrabromobisfenol-A | +604 (074) 00-0 | 201-236-9 | 79-94-7' |
| 'N,N-dimetil-p-toluidina | +612 (296) 00-4 | 202-805-4 | 99-97-8' |
| '4-nitrosomorfolina | +613 (346) 00-8 | – | 59-89-2' |
| '4-metilimidazol | +613 (349) 00-4 | 212-497-3 | 822-36-6' |
La siguiente sustancia se incorporará al Apéndice 4.
| Sustancia | No de índice | N.º CE | No CAS |
| 'propilfosfonato de dimetilo | +015 (208) 00-7 | 242-555-3 | 18755-43-6' |
Las siguientes sustancias se incorporarán al Apéndice 6.
| sustancias | No de índice | N.º CE | No CAS |
| óxido de 'difenil(2,4,6-trimetilbenzoil)fosfina | 015-203-00-X | 278-355-8 | 75980-60-8' |
| ‘benzyl(diethylamino)diphenylphosphonium 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hydroxyphenyl)propan-2-yl]phenolate | +015 (204) 00-5 | 479-100-5 | 577705-90-9' |
| 'benciltrifenilfosfonio, sal con 4,4′-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etiliden]bis[fenol] (1:1) | +015 (205) 00-0 | 278-305-5 | 75768-65-9' |
| 'masa de reacción de 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etilideno]difenol y 4-[1,1,1,3,3,3-hexafluoro-2-(4-hidroxifenil)propan-2-il]fenolato de bencil(dietilamino)difenilfosfonio (1:1) | +015 (206) 00-6 | – | -' |
| 'propilfosfonato de dimetilo | +015 (208) 00-7 | 242-555-3 | 18755-43-6' |
| 'maleato de dibutilestaño | +050 (034) 00-5 | 201-077-5 | 78-04-6' |
| 'óxido de dibutilestaño | +050 (035) 00-0 | 212-449-1 | 818-08-6' |
| 'masa de reacción de 1-(2,3-epoxipropoxi)-2,2-bis((2,3-epoxipropoxi)metil)butano y 1-(2,3-epoxipropoxi)-2-((2,3-epoxipropoxi)metil)-2-hidroximetilbutano | +603 (244) 00-1 | – | -' |
| '4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluorometil)etilideno]difenol; bisfenol AF | +604 (099) 00-7 | 216-036-7 | 1478-61-1' |
| '1,4-Bencenodiamina, N,N'-derivados mixtos de Ph y tolilo.; | +612 (298) 00-5 | 273-227-8 | 68953-84-4' |
| '4-metilimidazol | +613 (349) 00-4 | 212-497-3 | 822-36-6' |
Las siguientes sustancias se incorporarán al Apéndice 11.
| sustancias | excepciones |
| '2. CumenoN.o CAS 98-82-8N.o CE 202-704-5 | Como sustancia por sí sola o como componente de otras sustancias en cualquiera de los siguientes: a. queroseno utilizado como combustible de aviación conforme a DEF STAN 91-091, especificación ASTM D1655 o normas reconocidas equivalentes y comercializado bajo descripciones tales como Jet-A, Jet-A1 o JP-(x); b. gasolina utilizada como combustible de aviación conforme a DEF STAN 91-090, ASTM D910, ASTM D7547, EN 228 o normas reconocidas equivalentes. |
Puede acceder libremente a la lista de sustancias CMR de la UE a través del enlace proporcionado en ChemRadar.
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Fuente de CIRS
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